Клайра — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Клайра инструкция

Клайра – низкодозированный пероральный комбинированный контрацептив.

Показания и дозировка:

Препарат Клайра назначают в качестве средства пероральной контрацепции женщинам репродуктивного возраста.

Следует учитывать, что Клайра не защищает от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем.

Клайра применение

• Препарат Клайра предназначен для перорального применения.
• Таблетку желательно глотать целиком, не измельчая и запивая достаточным количеством питьевой воды.
• Каждая упаковка Клайры содержит 26 цветных таблеток, содержащих активные вещества, и 2 белые таблетки-плацебо (пустышки).
• Таблетки Клайры, покрытые оболочкой, принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального контрацептивного эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. В период приема контрацептива следует придерживаться правил приема, описанных в аннотации, в противном случае контрацептивный эффект препарата Клайра снижается.
• Для простоты приема препарата к таблеткам прилагаются 7 полосок с названиями дней недели, которые рекомендуется наклеить на блистер (таким образом, проще контролировать ежедневный прием таблеток).
• Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается в день приема второй темно-красной таблетки Клайры или во время приема белых таблеток.
• Менструальноподобное кровотечение может продолжаться в течение нескольких дней после начала приема новой упаковки препарата Клайра .Это нормально и не оказывает какого-либо влияния на эффективность препарата.
• При приеме препарата Клайра не следует делать перерыв между упаковками, на следующий день после приема второй белой таблетки из предыдущей упаковки следует начать принимать таблетки из следующей упаковки.
• При правильном приеме препарата новая упаковка будет начинаться в один и тот же день недели.
• Таблетки следует принимать в том порядке, в котором они размещены в блистере (прием начинают с темно-желтых таблеток и двигаются по указательным стрелкам). В сутки следует принимать не больше 1 таблетки.
• При пропуске таблетки следует принять её как можно раньше.

Особые указания

Если после планового времени приема прошло не более 12 часов, то контрацепция считается надежной.

В случае если о таблетке вспомнили позже чем через 12 часов после планового приема, то в течение следующих 9 дней желательно использовать дополнительные средства контрацепции (к примеру, презерватив).

Чем больше таблеток Клайры были пропущены в течение 28 дней, тем ниже эффективность препарата и выше шансы беременности.

Если ранее вы использовали другие контрацептивные средства, содержащие гормоны, то начинать прием препарата Клайра следует в тот день, когда заканчивается действие предыдущего метода контрацепции (например, день удаления внутриматочной системы с прогестероном, день приема последней активной таблетки пероральных контрацептивов).

Если в предыдущем пероральном контрацептиве были таблетки плацебо, то их не следует принимать, а прием препарата Клайра начать на следующий день после приема последней активной таблетки.

Схему приема препарата Клайра после аборта, выкидыша или родов назначает лечащий врач индивидуально.

Прекращать прием препарата Клайра следует после очередной менструации, не рекомендуется прекращать прием таблеток в середине цикла.

Если в течение цикла вы пропускали таблетки, и в конце упаковки не появилось менструальноподобное кровотечение, прием следующей упаковки можно начинать только после консультации врача и исключения беременности.

Передозировка:

При приеме высоких доз препарата Клайра (нескольких таблеток одновременно), возможно развитие тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.

Специфического антидота нет.

При приеме препарата Клайра в дозах, которые превышают рекомендуемые, следует промыть желудок и принять энтеросорбентные препараты.

В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

Препарат Клайра, как правило, хорошо переносится.

В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных активными компонентами препарата Клайра.

• Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: варикозное расширение вен, изменение артериального давления (возможно развитие, как гипертензии, так и гипотензии), приливы, лимфаденопатия. Отмечалось увеличение риска развития тромбоза у женщин, принимавших препарат Клайра, однако, прямая связь приема пероральных контрацептивов и развития тромбоза не доказана

• Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, нарушения стула, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, фокальная узловатая гиперплазия печени, повышение уровня печеночных ферментов

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, снижение или повышение либидо, немотивированная агрессия, тревожность, раздражительность, головная боль, парестезии, вертиго, снижение концентрации внимания и мигрень. Кроме того, возможно развитие судорог

• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аменорея, дисменорея, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисплазия шейки матки, мастопатия, киста яичников, предменструальный синдром, боль внизу живота, чрезмерная сухость влагалища, лейомиома матки

• Возможно развитие галактореи, чувства жжения во влагалище, кисты и доброкачественных новообразований молочных желез, а также дискомфорта и кровотечения во время полового акта

• Аллергические реакции: угревая сыпь, облысение, кожная сыпь и зуд, хлоазма, крапивница, аллергический дерматит, гипертрихоз, ангионевротический отек

• Другие нежелательные реакции: вагинит различной этиологии (в том числе грибковый и бактериальный вагинит), простой герпес, гипертриглицеридемия, отеки (вследствие задержки жидкости), непереносимость контактных линз, миалгия, изменение массы тела.

Также известны следующие отзывы пациентов о побочных действиях препарата Клайра:

• грибковая инфекция; 
• молочница (кандидоз) – распространенная разновидность грибковой инфекции, поражающая половые органы: слизистую влагалища, вульву и шейку матки; 
• генитальный герпес; 
• лишай; 
• инфекция мочевыводящих путей; 
• бактериальный вагиноз; 
• повышение аппетита; 
• отеки – это элементарная задержка жидкости в тканях организма, и она тесно связана с количеством выпиваемой жидкости.; 
• головная боль (в т.ч. головная боль напряжения); 
• депрессия; 
• снижение настроения; 
• снижение либидо – один из видов нарушения половой функции, заключающийся в ослаблении (вплоть до отсутствия или вовсе отвращения) полового влечения, то есть бессознательного полового инстинкта; 
• психическое нарушение; 
• изменения настроения; головокружение; 
• агрессивность; 
• тревожность; 
• повышение либидо; 
• нервозность; 
• беспокойство; 
• нарушение сна; 
• стресс; нарушение внимания; 
• повышение АД – это одна из форм артериальной гипертензии, диагноз которой устанавливается при исключении симптоматической (вторичной) гипертензии. По сути, это стойкое повышение цифр систолического артериального давления до 140 мм рт. ст.  и/или диастолического – до 90 мм рт. ст. и более. Составляет около 40% среди всех сердечно-сосудистых заболеваний. Более 20% взрослого населения мира страдает данной патологией; 
• мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры); 
• кровотечение из варикознорасширенных вен; 
• приливы жара к лицу; 
• снижение АД – состояние, сопровождающееся падением артериального давления ниже тех цифр, которые наблюдаются у человека в обычном его состоянии. Если рассмотреть конкретные цифры этого показателя, предусмотренные официальной медициной, то они составляют все, что ниже 100/60 мм.рт.ст. Но здесь нужно исходить не из стандартизированных показателей, а делать исключения ввиду индивидуальных особенностей организма; 
• боли по ходу вен; 
• боли в животе (в т.ч. вздутие живота); 
• диарея; 
• тошнота, рвота; 
• акне (угри) представляет собой воспалительное заболевание кожи, вызванное изменениями в волосяных фолликулах и сальных железах. Высыпания появляются на коже лица, в верхней части груди и спины; 
• алопеция – частичное или полное выпадение волос. Алопеция чаще наблюдается на волосистой части головы.  Ежедневно волосы подрастают примерно на 0,35 мм (15-16 см в год) и почти 100 волосинок выпадает за день, причем во время мытья головы это количество растет. В норме процесс выпадения волос остается незаметным; 
• зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь); 
• сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь); аллергический дерматит; 
• крапивница – заболевание кожи преимущественно аллергического происхождения, которое характеризуется быстрым появлением зудящих волдырей, сходных по виду с волдырями при контакте с крапивой; 
• хлоазма – это желтовато-бурая или темно-коричневая пигментация на лице, которая чаще всего возникает при длительном пребывании на солнце; 
• гипертрихоз – это заболевание, характеризующееся избыточным ростом волос на участках кожи, которым это не свойственно в определённом возрасте, для половой принадлежности или в принципе; 
• нейродермит – нейроаллергическое кожное заболевание, которое характеризуется зудом и кожными высыпаниями. Нейродермит является хроническим заболеванием. Распространенность заболевания составляет примерно 15-20 человек на каждые 1000 человек; 
• боли в спине; 
• мышечные спазмы; 
• аменорея – отсутствие менструаций; 
• дискомфорт в молочных железах; 
• боли в молочных железах; 
• боли в сосках; 
• дисменорея – патологическое состояние, которое характеризуется расстройством менструального цикла. В Международной классификации болезней термин «дисменорея» используется относительно болезненных менструаций. В отечественной литературе используют термины «альгоменорея», «альгодисменорея», которые подразумевают болевой синдром при менструации, не связанный с органическими изменениями; 
• нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия); 
• увеличение молочных желез; 
• диффузное уплотнение молочных желез; 
• дисплазия эпителия шейки матки; 
• дисфункциональное маточное кровотечение; 
• фиброзно-кистозная мастопатия; 
• меноррагия; 
• кисты в яичниках – новообразование часто обнаруживают «неожиданно» в ходе планового медицинского осмотра. И первая реакция женщины на такое известие – паника. Но прежде чем паниковать, нужно разобраться что именно «вырастил» ваш организм, и насколько опасно появление кисты в яичнике; 
• боли в тазовой области; 
• предменструальный синдром – сложный циклически повторяющийся комплекс симптомов, связанных с психоэмоциональными, обменно-эндокринными и вегетососудистыми нарушениями, возникающими за несколько дней до начала менструации; 
• спазмы матки; выделения из влагалища; 
• доброкачественное новообразование в молочной железе; 
• киста молочной железы; 
• кровотечение во время полового сношения; 
• задержка месячных; 
• ощущение жжения во влагалище; маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт); 
• повышение массы тела; 
• снижение веса.

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, несколько чаще диагностировали рак молочной железы, однако, прямая связь между приемом низкодозированных гормональных контрацептивов и развитием рака молочной железы не доказана.

Противопоказания:

Препарат Клайра не следует назначать пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к эстрадиола валерату и диеногесту. Применение Клайры также противопоказано в случае присутствия следующих заболеваний и состояний.

1. Таблетки Клайра не рекомендуется принимать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Препарат Клайра противопоказан пациентам с такими состояниями и заболеваниями (в том числе в анамнезе) как тромбоз, в том числе тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии, приступ стенокардии или инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку), заболевания сосудов, связанные с сахарным диабетом, а также мигрень с нарушением зрения, речи или онемением конечностей.

Таблетки не желательно назначать при панкреатите, связанном с гиперлипидемией, заболеваниях печени, гормонозависимых злокачественных опухолях и влагалищном кровотечении неустановленной этиологии, а также пациентам, имеющим эти заболевания в анамнезе.

Таблетки не следует принимать женщинам в период лактации, а также детям в возрасте до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарат Клайра пациентам, страдающим артериальной гипертензией, сахарным диабетом, ожирением, аритмией, заболеваниями сосудов (в том числе варикозным расширением вен), эпилепсией, гиперхолестеринемией и гиперлипидемией, а также болезнью Крона, заболеваниями желчного пузыря, анемией, системной красной волчанкой и гемолитико-уремическим синдромом.

Только после тщательной оценки соотношения риск/польза препарат Клайра можно назначать пациентам, имеющим в семейном анамнезе раз молочной железы, гиперлипидемию или гиперхолестеринемию, инсульт и инфаркт в молодом возрасте, а также пациентам с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой (в том числе в анамнезе) и пациентам, которые курят.

Запрещен прием препарата Клайра в период беременности, а также при подозрении на беременность.

Взаимодействие Клайры с другими лекарствами и алкоголем:

Возможно развитие вагинального кровотечения или снижение эффективности препарата Клайра при сочетанном применении с фенитоином, барбитуратами, топираматом, фельбаматом, примидоном, окскарбазепином, карбамазепином, рифампицином, ритонавиром, а также тетрациклином, гризеофульвином, пенициллином, лекарственными веществами, содержащими экстракт зверобоя, а также другими ингибиторами моноаминоксидазы.

Кетоконазол и эритромицин при сочетанном применении с препаратом Клайра способствуют повышению плазменных концентраций эстрадиола валерата.

Препарат Клайра может изменять эффективность ламотриджина (препарата, предназначенного для лечения эпилепсии) при одновременном приеме.

Прием препарата Клайра может искажать данные при проведении некоторых методов лабораторной диагностики.

Состав и свойства:

• 1 таблетка темно-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
• Эстрадиола валерата – 3мг; Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
• 1 таблетка красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:
• Эстрадиола валерата – 2мг; Диеногеста – 2мг; Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
• 1 таблетка светло-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит: Эстрадиола валерата – 2мг; Диеногеста – 3мг; Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
• 1 таблетка темно-красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит: Эстрадиола валерата – 1мг; Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат. Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, препарата Клайра не содержат активных компонентов (таблетки-плацебо).

Белые таблетки содержат лактозу.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой  по 28 штук в ячейковой контурной упаковке.

В картонном конверте 1 ячейковая контурная упаковка.

В 1 блистере:  2 темно-желтые таблетки, 17 светло-желтых таблеток, 5 красных таблеток, 2 темно-красные и 2 белые таблетки.

Фармакологическое действие:

Клайра- многофазный препарат, который хорошо переносится пациентами и содержит различные дозы гормонов в таблетках разного цвета.

Препарат Клайра назначают в качестве средства пероральной контрацепции женщинам репродуктивного возраста (следует учитывать, что Клайра не защищает от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем).

Условия хранения:

Препарат Клайра следует хранить в помещениях с температурой  не превышающей 25 градусов Цельсия.

Срок годности — не более 5 лет после изготовления.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Эстрадиола валерат
• Производитель:

  Piluli
• Фарм. группа:

  Четырёхфазные противозачаточные средства