Кардосал — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Кардосал

О препарате:

Является специфическим антагонистом рецепторов ангнотензина II (типа АТ1) для приема внутрь. При артериальной гипертензии вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления.

Показания и дозировка:

Эссенциальная гипертензия.

Рекомендуется принимать Кардосал внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза препарата Кардосал для взрослых составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сут. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 40 мг/сут или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). 

Максимальная суточная доза — 40 мг.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД. Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение объема циркулирующей крови.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

• Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Очень редко: тромбоцитопения.

• Со стороны центральной нервной системы

Иногда: головокружение.

Очень редко: головная боль.

• Со стороны дыхательной системы

Часто: фарингит, ринит.

Очень редко: кашель, бронхит.

• Со стороны пищеварительного тракта

Часто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит.

Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота.

• Со стороны кожных покровов

Очень редко: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит.

Очень редко: судороги мышц, миалгия.

• Со стороны мочевыделитепьной системы

Часто: гематурия, инфекция мочевых путей.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

• Со стороны лабораторных показателей

Очень редко: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: избыточное снижение АД.

Иногда: стенокардия, тахикардия.

• Со стороны обмена веществ

Часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.

Редко: гиперкалиемия.

• Прочие нарушения

Часто: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

Очень редко: астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• обструкция желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин.), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);
• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции.

С осторожностью:

• стеноз аортального или митрального клапанов;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный альдостеронизм;
• гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности);
• почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин.); хроническая сердечная недостаточность;
• двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• пожилой возраст (старше 65 лет);
• нарушение функции печени;
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия;
• при одновременном применении с диуретиками.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НГ1ВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел Особые указания). В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности препарат необходимо отменить.

Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Действующее вещество: олмесартана медоксомил; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза (вязкость 6-10 мПа*с), магния стеарат. Оболочка: титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза (вязкость 5 мПа*с).

Форма выпуска:

• табл. п/о 10 мг блистер, № 14, № 28
• табл. п/о 20 мг блистер, № 14, № 28
• табл. п/о 40 мг блистер, № 14, № 28

Фармакологическое действие:

Олмесартана медоксомил — действующее вещество препарата Кардосал — является специфическим антагонистом рецепторов ангнотензина II (типа АТ1) для приема внутрь. Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все действия ангнотензина II, опосредованные АТ1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангнотензина II.

При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления (АД). Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата).

Условия хранения:

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Олмесартан медоксомил
• Производитель:

  Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
• Фарм. группа:

  Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C09

  Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
• C09C

  Антагонисты ангиотензина II, простые
• C09CA

  Ангиотензина II антагонисты
• C09CA08

  Олмесартан медоксомил